健世科技-B(09877):LUX-VALVE PLUS的早期可行性研究PRE-SUBMISSION获FDA受理
2023-07-07 22:33:04
金融界
(资料图片)
智通财经APP讯,健世科技-B(09877)公布,集团目前已就LuX-Valve Plus递交早期可行性研究(EFS)pre-submission申请,并获美国食品及药物管理局正式受理,正式启动了其在美国的试验性器械豁免(IDE)申请准备,代表着该产品在美国的注册临床试验及海外商业拓展的重大进展。
集团将持续推动经导管三尖瓣置换产品在全球範围内的临床、商业化活动进程,以使庞大市场的三尖瓣反流患者获益。
本文源自:智通财经网